(网经社讯)5月25日消息，为根治网络处方药销售乱象、堵塞线上用药安全监管漏洞、统一行业合规标准，近日，国家药品监督管理局组织制定并发布《处方药网络零售合规指南》（以下简称《指南》）。作为国内首部针对处方药网络零售领域的专项合规指导性文件，《指南》聚焦线上售药高频风险点，明确平台、药店、药师全主体责任，细化购药、审方、售药、展示、售后全流程规范，为全国网售处方药行业划定清晰合规红线，全面筑牢公众线上用药安全防线。

近年来，网络购药成为大众便捷就医用药的重要方式，但行业长期存在诸多乱象，监管治理迫在眉睫。部分网络售药店铺及第三方平台存在无处方售药、AI自动替代人工审方、处方审核流于形式、处方药违规宣传、药品信息展示不规范、未成年人随意购药等突出问题，不仅扰乱药品网络经营秩序，更极易引发错服、滥服药物等用药安全风险，威胁群众身体健康。此次《指南》的出台，正是对当前行业痛点、监管难点的精准回应，实现网售处方药监管从“原则约束”向“精细化、标准化、全流程规范”升级。

《指南》立足药品安全底线，结合《药品网络销售监督管理办法》等法律法规，明确多项刚性合规要求，构建起“实名购药、药师在岗、严格审方、规范展示、风险预警、未成年保护”的全链条合规体系，针对性破解行业顽疾。其中，核心规范重点明确严禁AI替代人工审方，压实执业药师处方审核核心责任，杜绝机器自动审核、批量过审等敷衍合规行为，从源头杜绝无方售药、不合方售药问题。

网经社数字健康台（DL.100EC.CN）获悉，在购药与销售管理方面，《指南》严格落实处方药网络零售实名制，要求所有线上处方药购买必须核验用户真实身份，留存完整购药、审方、调配记录，全程可追溯。同时明确处方药信息展示规范，严禁平台及商家在处方审核通过前违规展示药品适应症、用法用量、说明书等敏感医疗信息，杜绝虚假宣传、夸大药效、诱导消费等违规行为，净化网络售药宣传环境。

针对特殊群体保护与风险防控，《指南》专门增设未成年人用药保护机制，明确禁止向未成年人违规销售处方药，要求平台及药店建立未成年人识别、风险拦截、异常预警机制，严防未成年人私自网购处方药。同时要求经营主体建立用药风险预警体系，对高频购药、超量购药、异常时段购药等行为实时监测、主动拦截，有效防范药物滥用、不合理用药等安全风险。

此外，《指南》清晰划分各方主体监管责任，明确第三方平台履行入驻审核、日常巡查、风险管控、违规处置的主体管理责任，督促平台常态化排查入驻药店违规售药行为；要求线上零售药店严格规范经营流程，配齐在岗执业药师，落实处方审核、药品调配、质量管控全流程要求；压实执业药师岗位职责，坚决杜绝挂证、脱岗、虚假审方等违规情形，形成多方共治、权责清晰的监管格局。